2019医保谈判的“失意者”：主动放弃还是被动退出？下一步怎么办？

【编者按】距2019医保谈判药品名单正式公布已半月有余，虽然结局已定，热度却依旧未减。不少国谈成功的企业都开始加大马力，招揽人才到新入选产品的岗位上，但也有不少企业“黯然离场”，开始寻求院外市场。药品谈判毕竟是“双方的买卖”，不管是掉以轻心还是失之交臂，都应该想好下一步该怎么走。

本文发于E药经理人，作者为芦超、白小空；经亿欧大健康编辑，供行业人士参考。

01 四产品续约失败背后：影响几何？

在2017年人社部组织的医保谈判成功的36个产品中，有5个成功转入2019年医保常规目录。剩下的31个产品参与了2019年医保谈判续约，最终续约成功27个药品，续约未成功4个药品，续约率为87.1%。

E药经理人梳理发现，未续约成功的四个产品为重组人干扰素β-1b、氟维司群注射液、甲苯磺酸拉帕替尼片和托伐普坦片，分别治疗多发性硬化症、局部晚期或转移性乳腺癌和低钠血症。值得注意的是，这四个产品都是2009年至2013年上市的新产品，皆无仿制药上市。

其中，注射用重组人干扰素β-1b（Betaseron，倍泰龙）是一种多发性硬化治疗药物，在中国属于罕见病用药。倍泰龙2017年通过谈判降价28.9%进入国家医保目录，医保支付标准为590元（ 0.3mg/支）。但从市场表现来看，倍泰龙在中国的销售业绩并不理想。米内网数据显示，倍泰龙2018年在中国公立医疗机构终端销售额为132万元，是未续约的四个品种中销售额最少的一个。

由此可见，对于罕见病用药而言，一方面，由于没有相对“强势”的患者数量，药品市场规模受限，另一方面，因为药占比的限制，药品进入医保后，医院购药积极性不高，因此依然在院内难觅踪迹，患者要去药店自费购买，在尚无仿制药冲击的情况下，企业进一步降价的意愿并不高。

但从国家医保局的角度来看，这几个产品在2019年国家医保谈判中失利也并不十分意外。例如，E药经理人同时注意到，尽管注射用重组人干扰素β-1b和甲苯磺酸拉帕替尼片续约失败了，但是同适应症有新的产品，例如在多发性硬化症方面，2018年赛诺菲的小分子口服药物特立氟胺口服常释剂型在国内获批，此次就成功完成了医保谈判得以进入医保目录；来那替尼、吡咯替尼、拉帕替尼等三个产品都是针对乳腺癌HER2的小分子靶向药，治疗机理相同，但一系列数据显示拉帕替尼目前国内的二线治疗岌岌可危，即将被吡咯替尼取代，而后者正好是2019年新增的医保谈判成功药品。

而另外一种情况则是原来就有上市多年的药品可以供患者所用，例如氟维司群在2017年的医保限制是“限芳香化酶抑制剂治疗失败后的晚期、激素受体（ER/PR）阳性乳腺癌治疗”，其实医保支付的地位比同样定位在乳腺癌治疗的芳香化酶抑制剂（AI）还要低。而托伐普坦片尽管作为已获国内外心衰指南推荐的产品，但其对应竞争产品如高效利尿药呋塞米、保钾利尿药螺内酯都是上市多年的老产品，都在医保常规目录之内。

由此可见，上述产品的医保谈判失败并不代表该适应症的患者无医保药可用。尽管也存在着患者“换药”过程中可能出现的一些问题，但整体来说，这类产品的进医保失利，更大程度上对企业的影响更大，而对患者的真实影响有限。

02 新品入围vs 谈判失利

从整体来看，参加此次新一轮医保谈判的不乏2017年和2018年医保目录谈判失败的产品，如中药血必净注射液、注射用益气复脉(冻干)，西药注射用尤瑞克林和注射用英夫利西单抗（限克罗恩病）； 2018年医保目录谈判失败的产品芦可替尼本次也进入了2019年医保谈判目录，至此2018年所有进入拟医保谈判目录的产品都进入了医保谈判目录。

然而，仍有2017年医保目录谈判失败的产品没有进入2019年医保谈判目录，如注射用紫杉醇脂质体和心脉隆注射液。

至于2018年新上市的产品，CDE2018年