抗菌药遇上带量采购，数千亿市场重构？

【编者按】未来在限抗的大趋势下，带量集采会让价格和使用量受到进一步挤压，那么出路在哪里？这是该领域的一个热门话题。

 本文来源于医药经济报，作者马飞；经亿欧大健康编辑，供行业人士参考。

1月13日，湖南省启动抗菌药物带量采购的报价环节。据悉，该省抗菌药物专项集中采购1月13日为第一轮报价，1月15日还有第二轮报价。记者从日前发布的《关于公布湖南省抗菌药物专项集中采购药品评审分组结果的通知》看到，阿莫西林、头孢呋辛、阿奇霉素、左氧氟沙星、美罗培南等1145个产品被最终确认分组并获得投标资格，几乎覆盖了临床上抗菌领域核心用药品种。

与湖南一江之隔的湖北武汉，上周发布了该市第一批药品带量采购开标结果，44个（不含胰岛素）通用名药品中，成功采购有39个。与全国最低价相比，平均降幅为31%，单品最高降幅93%。其中就包括了以头孢为代表的抗菌药，共计20多个产品。与此同时，数据显示：浙江省目前六成医院已停止门诊静脉使用抗菌药物。福建、安徽等多个省份抗菌药物限用或重点监控正重构市场格局。

米内网数据显示，2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端化学药市场中，全身用抗感染药物作为Top 1大类占1993亿元，约占市场总份额的1/5。一旦抗菌药开展带量采购，市场必将重构。

市场大，竞争激烈

据《湖南省落实国家药品集中采购和使用试点工作实施方案》和《湖南2019年公立医院抗菌药物专项集中采购实施方案》的文件内容，此次抗菌药物带量采购总共涉及52个品种（128个品规）。

关于选择抗菌药物作为突破口，湖南省医保局党组书记王运柏曾这样对媒体解释：首先，湖南省抗菌药物采购金额大，有降价空间。2018年全省公立医疗机构网上采购抗菌药物共52亿元，占全年采购化学类药品总金额20%，为化学类药品中采购量最大的类别；其次，抗菌药物可替代性强，临床短缺风险小。大部分类别抗菌药物均有2种以上，头孢菌素类药品多达24种，替代范围广，因落标导致临床用药短缺风险小；最后，抗菌药物生产企业多，竞争较充分。

湖南这次抗菌药带量采购品种中有3家以上生产企业的有99个品规，可以料定，市场会充分竞价。单看湖南方面给出的数据，就能感受到竞争的激烈程度。事实上，在“4+7”试点最初的品种名单中，全身用抗感染药物有6个品种，最终两个全身用抗病毒药(恩替卡韦分散片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片)与1个全身用抗细菌药(头孢呋辛酯片) 中标，其余3个全身用抗细菌药（阿奇霉素口服常释剂型及注射剂、阿莫西林口服常释剂型）流标，这导致在25个集采区仍仅有头孢呋辛酯片成为全身用抗细菌药的代表。

2018年在中国公立医疗机构终端，头孢呋辛酯口服剂型和阿奇霉素口服和注射剂型的销售规模均超过18亿元，阿莫西林口服剂型的销售也达15亿元。目前过评的全身用抗菌药中，超10亿的产品包括头孢呋辛酯片、阿莫西林胶囊和头孢地尼胶囊等。不难判断，抗菌药市场巨大，但竞争异常激烈。

科学化管理，需求决定市场

目前从细分亚类看，全身用抗菌药占整个大类的79.75%。未来在限抗的大趋势下，带量集采会让价格和使用量受到进一步挤压，那么出路在哪里？这是该领域的一个热门话题。

限制并不意味着没有机会。复旦大学附属儿科医院(国家儿童医学中心)此前披露，经过近2年开展的多省市儿科门诊和住院儿童的抗生素监测数据，中国门诊儿童抗菌药使用率高达27%~60%，住院儿童抗菌药使用率高达40%~90%，尤其在二级综合医院儿科，抗菌药物使用率普遍高。据了解，中国正在致力推广国际先进的抗菌药科学化管理模式，以实现抗菌药合理用药。

科学化管理抗菌药的使用肯定是未来的重中之重。如何能踩在“科学”的鼓点上？截至2019年10月18日，通过或视同通过一致性评价的全身用抗感染药物达37个，其中全身用抗细菌药有19个；69个在审的产品中，未有企业过评的有55个，其中在审企业超过3家的有13个，竞争相当激烈。

按照米内网的数据分析，这13个竞争激烈的产品中，2018年在中国公立医疗机构终端销售额超10亿的产品占了8个，其中7个为注射剂。竞争最激烈的是注射用头孢曲松钠，2018年销售额达34.64亿元，目前有6家企业争夺首家过评，这将是争分夺秒的拼速度。相比较而言，口服剂型中，头孢克肟分散片值得期待。2018年销售额为14.47亿元，目前在审企业有3家，从目前一致性评价工作进度来看，口服剂型审评的速度更有保证。