从招标规则的变化来看监管方对国家集采的态度

【编者按】三次招标的入围规则变化，可以看出中标数量上限逐渐增多。第一次“4+7”国采采用独家中标的规则，第二轮扩围招标每个品种中标企业增至3家。第三次药品招标把范围扩展至全国，入围企业规则变成了每个品种中标企业为1、2、N-1、N-2、N-3，最多6家，而且每个品种在一个区域只选一家，入围数量级翻倍，增加了中标难度，企业竞争将会更加充分。

本文发于新康界，作者为阿牛哥；经亿欧大健康编辑，供行业人士参考。

本次招标的规则与前两次相比有了较大的变化：入围企业数量、供应区域划分、采购周期等，每一条都会对相关企业的竞标带来极大的影响。

招标规则体现着国家医保局把控药品集采的态度。那么，三次药品招标规则的变化是什么？这些演变又意味着什么呢？

招标规则逐步完善

入围企业数量增多，三次招标的入围规则变化，可以看出中标数量上限逐渐增多。第一次“4+7”国采采用独家中标的规则，第二轮扩围招标每个品种中标企业增至3家。第三次药品招标把范围扩展至全国，入围企业规则变成了每个品种中标企业为1、2、N-1、N-2、N-3，最多6家，而且每个品种在一个区域只选一家，入围数量级翻倍，增加了中标难度，企业竞争将会更加充分。

值得关注的是，在第三次集采招标文件的“申报资格”中明确提出“符合以下申报要求的企业须在规定时间提交申报材料，未提交的，将影响该企业所涉药品在全国范围内的集中采购。”由此可见，第三次集采招标原则上要求所有符合申报资格的企业都参与，过评产品不可以不报价。这是前两次集采文件都没有提及到的。

采购周期延长，第一轮独家中标，每家企业采购周期只有1年。而第二轮每个品种增至3家企业，采购周期延长到2年。第三轮同一品种允许超过4家企业中标，采购周期延长至3年。

可见随着中选企业数量的增多，采购周期也延长。药品的采购周期延长，意味着中标企业在未来可以有更长时间保持全国一定市场份额，在一定程度上保证了企业在采购周期时间里的销售额。

竞标价格条件创新，值得注意的是，前两次药品招标在最终确定中选企业时，选择的方式是多家企业报价比拼，按照药品差比价规则对不同企业主品规的申报价格进行比价，确定最终中选企业。但是，第三次全国招标除了像前两次招标规则中的药品比价外，还列出了三条并列条件，满足其中之一即可获得拟中选资格。而且，第三次的招标文件中，每一个药品的品种都明确给出了最高有效申报价，即药企报价不能高于最高有效申报价。这在前两轮招标规则中都没有提及。

第一顺位企业选择机会增多，针对拟中选企业选择供应地区的规则，第二轮联盟招标的要求是拟中选企业按申报价格由低到高依次交替确认供应地区，每个拟中选企业每次选择一个省（区），重复上述过程，直至所有省（区）选择确认完毕。但是第三次招标的轮选向第一顺位企业提供多了一个选择机会，让第一顺位企业先优先选一次，后面再开始类似第二轮轮选的形式。

招标规则的变化是多方博弈的结果

从监管端角度看：综合分析三次招标规则变化，国家把控招标规则的制定，从入围规则、竞价条件、采购周期以及其他附加条件等引导企业进行竞价比拼，让药品价格进一步降低。可以说，药品降价是集采试点的第一要务。

但前两轮招标结果呈现出的大幅度降价，在喜闻乐见的同时，也很容易让监督方担忧供应药品的质量问题，所以入围企业数需要增长，不能一家独大，尽量规避药品质量问题。同时，在药品供应量问题中，第一轮的独家中标或许会让国家担忧这些中标企业不能提供足量的药品供应，从而影响行业稳定。而且随后的第二次和第三次招标的供应地区范围从11个城市扩宽到“4+7”联盟，再从联盟拓宽到全国，供应范围增大，提供药品的企业数量也需要随之增多。

为了吸引更多企业前来竞标，招标规则里除了直接增多每一品种的入围企业数，第三轮招标明确要求符合条件的企业都要申报。另外，延长采购周期，意味着企业错过中标的成本将会更大，此举也是希望企业竞争更充分，降价效果更好。

在价格要求方面，第三次招标给出了每一种药品品种的最高有效申报价，其实是在针对竞争不充分的药品品种，尤其是某些生产企业较少的品种。当然，招标规则不仅有要求，也有奖励设置。设置第一顺位企业有多一次选择地区的机会，是希望借此吸引各个医药企业降低价格，争取第一顺位，从而增加降价幅度。

长期来看，国家药品集采招标的中选企业数量有限，并且采购周期长，中标企业有可能因为成功抢占市场份额而在往后的招标中一直保持优势，势必会对没有中标的企业产生不利的影响。如果这种趋势发酵，将会有一大批医药企业倒闭，甚至可能会出现恶劣的社会影响。因此国家在制定招标规则时，降价步伐需要做好把控，改革太快可能会引起行业不稳定。

从企业端的角度看：招标文件给定了游戏规则，每一个医药企业在抢占市场份额的过程中都是公平竞争的，相当于重新把市场洗牌。在没有集采的年代，一些规模较大的医药企业可能花了巨大的销售成本去铺开市场，抢占了市场先机，药品定价也较高。但药品集采的时代开启，市场就把控在国家手里，每个企业都公开、公平竞价。一些年轻的医药企业可能前期投入市场的成本不高，因此如今报价会更大胆，而规模较大的企业从高定价被迫降价竞标，损失也许惨重。

未来招标规则畅想

医改路漫漫，招标规则的改变可以感受到医改在一步步推进，但制度改革可能也会引发新的问题。药品招标涉及药品价格、质量、供应量等国家需要把控监督的问题，同时也涉及到药企的利益、成活，这是政府和药企之间的博弈，也是多家药企之间的博弈。

未来招标规则会如何变化呢？降价仍然是第一驱动力，但同时也可能会设置相关规则来把控药品的质量和供应量。

综上所述，我们预测未来药品集采招标入围规则有如下变化：入围企业数量上限会继续增多；出现更高级版本的入围条件，附加一些创新的条件；随着中标企业数量增多，采购周期会逐渐变长；会出现一些有利条件或机会，吸引企业降价；可能会出现药品的质量和供应量监管规则。