“世界药厂”印度进军中国市场瓜分万亿仿制药蛋糕

【编者按】在新的竞争格局下，中国药企必须明确自身定位，调整战略布局，从产品立项、原料药和辅料供应等多方面综合考虑，聚焦临床急需产品。

本文发于CPhI制药在线；经亿欧大健康编辑，供行业人士参考。

2020年1月2日，泰州市首批101个重大产业项目集中开工，计划总投资649.1亿元。其中，由全球前五大仿制药公司印度阿拉宾度制药有限公司投资的龙象药业药品制剂项目为重点推进项目。该项目主要从事注射剂品种的研发、生产和销售，计划建设满足欧盟、美国标准的药物制剂生产工厂。建成后，年产值将超过20亿元，利税超过5亿元。

监管政策松动，

大批印度药企对中国仿制药市场跃跃欲试

随着“4+7”带量采购等对进口药物利好的政策逐步推出，有着“世界药厂”之名的印度，已对中国仿制药市场跃跃欲试。除了阿拉宾度，目前由太阳药业、西普拉、瑞迪博士等领衔的至少8家印度药企也以合资或是业务合作的形式进入了中国市场：

2018年7月，印度安若维他公司投资1亿美元设立安若维他药业泰州有限公司。

2018年12月，山东罗欣药业宣布与印度阿拉宾度制药签订战略合作协议，双方将共同在中国设立合资公司，联合投资研发和生产体系以引进呼吸领域产品。

2019年5月，上药信谊和印度Alembic制药及埃地亚公司（Adia）在印度举行了合资公司的合作签约仪式，分别持有合资公司51%、44%和5%的股权。

2019年6月，康哲药业（CMS）通过其全资附属公司，与太阳制药就Tildrakizumab和0.09%环孢菌素A滴眼液分别签订了许可协议。

2019年7月，西普拉欧洲分公司宣布与江苏创诺制药有限公司共同投资3000万美元成立合资公司，建设吸入剂产品生产基地；同月，四环医药控股集团在港交所发布公告，宣布和印度药企Strides医药科学公司成立合资公司，从事药品注册和销售业务。

全球化竞争深化，

中国仿制药市场面临洗牌

2019年9月，上海阳光医药采购网宣布“4+7”扩采产生拟中选结果，印度知名仿制药企瑞迪博士实验室旗下奥氮平片10mg报价低于豪森药业，最终以6.19元/片中标。印度药企在带量采购扩面中正式中选，一方面将为国内竞争体系注入新鲜活力的“血液”，一方面也加剧了市场竞争，尤其对于中国仿制药企业来说，不仅要面对政策的多变性，还要面对跨国药企的直接竞争，仿制药的产业竞争步入全球化。

调整战略布局，

积极应对仿制药市场的挑战

在新的竞争格局下，中国药企必须明确自身定位，调整战略布局，从产品立项、原料药和辅料供应等多方面综合考虑，聚焦临床急需产品，开发高技术壁垒仿制药，延伸仿制药上游原辅料生产成本优势和下游制剂剂型创新能力，推动国产仿制药产业链从质量、价格到效率的整体提升，助推医药行业洗牌，转型升级。