新冠病毒检测：试剂盒90万人份产能，日检万人实验室将建成

【编者按】试剂盒紧缺，直接影响了病例的确诊。在试剂盒紧握的同时，宣称提升确诊速度的消息时有出现，甚至出现过度追求速度的不良现象。

本文来源于潜望，作者卜祥；经亿欧大健康编辑，供行业人士参考。

抗击新型冠状病毒疫情早期矛盾之一是检测试剂盒产能不足，无法快速区分真假患者，确诊病人。为解决这一矛盾，根据国家药品监督管理局网站消息，截至1月31日，国家药品监督管理局根据《医疗器械应急审批程序》，已应急审批7个新型冠状病毒核酸检测试剂，提升试剂产量，供应社会。

国家药品监督管理局一位工作人员告诉腾讯新闻《潜望》：“我们这边掌握的数据是这7家加起来每天有接近90万人份以上试剂盒生产能力。”

至于这些试剂盒能否快速派到一线，进行诊断，满足使用？“目前我们掌握到他们那边每天的检测量肯定是到不了这么多的（90万人份）。”

2月3日早间，工信部在新闻发布会上表示，2月1日，新型冠状病毒核酸检测试剂日产量已经达到了77.3万人份，是疑似患病者的40倍，已经基本满足要求。

追求检测速度留下隐患

1月20日武汉宣布“封城”之后，在湖北武汉、黄冈、孝感等多地，用于确诊的检测试剂盒告急，大量患者徘徊在医院门外，无法及时确诊。这种情况下，1月24日，大年三十，全国很多地方在动员，给湖北地区配送试剂盒。

早前湖北一些地方的人一提到“试剂盒”，语调都有些激动，“试剂盒紧缺，直接影响了病例的确诊。”在社交网络上，求助消息也越来越多。

在试剂盒紧握的同时，宣称提升确诊速度的消息时有出现，甚至出现过度追求速度的不良现象。

1月30日，消息称新型冠状病毒的检测时间将有望缩短至1个小时内。由重庆大学牵头承担的项目“研制2019-nCov快速检测试剂盒”，主要是研究基于新型冠状病毒核酸的快速提取、快速检测、高通量（即单次可完成几十乃至上百个样品的处理）方法，建立用于病人快速初筛的检测体系并开发试剂盒。目前，项目组已成功研制出2019-nCov快速检测试剂盒样品，已在重庆市疾控中心和重庆市公卫中心开展临床验证。

第二天，央广新闻微信公众号发文称，“确诊提速！30分钟出结果的检测试剂盒获批。”此为圣湘生物科技股份有限公司新型冠状病毒核酸检测试剂盒产品。经读者指出后，央广新闻微信号运营者更正了说法，表示圣湘此检测试剂盒（荧光PCR法）产品，并非是30分钟出检测结果的产品。

更有人宣称8-15分钟确诊新冠病毒核酸试剂盒研制成功。

与疫情抢赛跑过程中，出现了试剂盒乱相。对此，华大基因一位工作人员向腾讯新闻《潜望》表示出担忧。

1月26日，华大集团（下称“华大”）旗下的华大基因和华大智造2家公司的2个产品