2023中国科技科技新闻资讯2024/11/17绿色科技杂志社官网

　　作为中国医药立异代表性企业，恒瑞医药一直秉承“企业百姓”的社会义务，力图开展功效惠及民生、回馈社会

　　作为中国医药立异代表性企业，恒瑞医药一直秉承“企业百姓”的社会义务，力图开展功效惠及民生、回馈社会。本年4月，恒瑞医药供给公益撑持的2024年度“爱卫新征程 安康中国行”科普专项动作启动，该举动天津站已胜利举行。

　　从临床代价来看，公司已上市抗癌立异药为耽误癌症患者性命连续做出主动奉献。一项持久随访数据显现，卡瑞利珠单抗结合化疗一线医治晚期驱动基因阳性非鳞非小细胞肺癌的5年总保存（OS）率达31.2%（化疗组19.3%），这意味着该医治组中近三分之一的患者保存期超越5年。另外一项持久随访数据表露，卡瑞利珠单抗结合阿帕替尼（“双艾”组合）医治不成切除肝细胞癌中位总保存期（OS）到达23.8个月，患者保存获益再立异高，在一切获批肝细胞癌一线医治顺应症的计划中，“双艾”组合计划是迄今为止得到最长中位OS研讨数据的医治计划。

　　陈述期内，恒瑞医药完美科学办理机制，勤奋完成可连续妥当开展。一方面对峙学术市场引领，加快贩卖形式转型。连续优化构造构造，经由过程持续加强医学及市场专业化人材团队力气、削减一线贩卖职员等多重办法增进服从提拔。另外一方面，连续强化贸易化系统建立，出格是从计谋层面深化规划批发市场，开端成立了一支专业化处方药批发推行团队，放慢立异药贩卖渠道笼盖。

　　8月21日晚，恒瑞医药（600276.SH）公布2024年上半年功绩陈述，向投资者交出了一份靓丽的半年酬报卷。陈述期内，恒瑞医药完成停业支出136.01亿元，同比增加21.78%；完成归属于上市公司股东的净利润34.32亿元，同比增加48.67%；归属于上市公司股东的扣除十分常性损益的净利润34.90亿元，同比大增55.58%。

　　在完美科学办理机制的同时，恒瑞医药还不竭完美质量办理系统。公司上市产物的一切消费线均经由过程GMP查抄，成立了具有一流消费装备、国际尺度化的消费车间。陈述期内，公司顺遂经由过程了海内药品羁系部分和欧盟等国际官方药品羁系部分对各份子公司停止的各种官方查抄总计31次，此中两款药物经由过程欧盟GMP查抄。克日两款药物得到日本药品医疗东西局（PMDA）颁布的GMP认证证书，公司质量办理系统再获国际威望承认。

　　恒瑞医药的立异药外洋临床也在稳步促进。公司氟唑帕利、海曲泊帕等立异药的多个国际多中间Ⅲ期项目正在停止中；陈述期内SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102等3款ADC立异药得到美国FDA快速通道资历认定。

　　在连续较高研发投入的支持下，恒瑞医药研发功效不竭兑现。本年上半年共有3项立异功效获批上市，详细来讲：立异药富马酸泰吉祥定获批上市，公司已上市1类立异药增至16款；氟唑帕利第3个顺应症获批上市，用于晚期卵巢癌一线含铂化疗后保持医治；脯氨酸恒格列净的第2个顺应症获批上市，进一步拓展在2型糖尿病范畴的使用。在上市申报方面，陈述期内，夫那奇珠单抗用于强直性脊柱炎及氟唑帕利单药或结合阿帕替尼用于乳腺癌两项上市申请获NMPA受理。停止陈述期末，公司累计申请创造专利2527件科技消息资讯，PCT专利691件，具有海内有用受权创造专利585件，西欧日等外洋受权专利705件。

　　别的科技消息资讯，恒瑞医药一直据守可连续开展许诺。本年上半年表露的2023年度情况、社会及管治（ESG）陈述，向社会公家展现了公司在绿色可连续开展、员工福祉及社会义务的优良表示。本年“五一”前夜，恒瑞质料药分公司EHS部荣获“天下工人前锋号”称呼2023中国科技，这是对公司对峙标准化办理、失职尽责的最大鼓励。

　　恒瑞医药坚决立异计谋，深耕肿瘤范畴、普遍规划慢病范畴，加快促进手艺平台建立，立异药及新顺应症连续获批，在研管线储蓄丰硕、立异产物不竭出现。本年以来，恒瑞医药连续加大立异力度，保持较高的研发投入。2024年上半年，公司研发投入高达38.60亿元，同比增加26.23%。据不完整统计，自2011年至今，恒瑞医药累计研发投入已超400亿元。

　　《经济参考报》记者留意到，在功绩大幅增加、连结妥当开展态势的同时科技消息资讯，恒瑞医药来自两项立异支出（即立异药支出66.12亿元、对外答应支出1.6亿欧元）总和，曾经超越了其总营收的半壁山河，成为鞭策功绩增加的次要引擎。业内助士以为，这也意味着恒瑞医药立异转型迎来了主要的里程碑科技消息资讯。

　　与此同时，恒瑞医药在研管线储蓄丰硕，立异开展潜力足。陈述期内获得立异药临床批件57个，10项临床促进至Ⅲ期，20项临床促进至Ⅱ期，19项临床促进至Ⅰ期，公司有90多个自立立异产物正在临床开辟，300余项临床实验在国表里展开。本年上半年，公司共获得4项CDE打破性疗法认定，将来审批无望进一步加快。

　　本年5月，公司将具有自立常识产权的GLP-1类立异药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729答应给美国Hercules公司，首付款加里程碑付款累计可高达60亿美圆。作为对外答应买卖对价一部门，公司还将获得协作同伴美国Hercules公司19.9%的股权。至今，公司已完成11项立异药外洋受权协作。

　　高质量开展一无所获，还得益于恒瑞医药日趋完整的立异系统的微弱驱动。今朝公司已在连云港、上海、美国和欧洲等地设立14个研发中间，环球研发团队达5000余人。在团体研发战略中，公司以“新、快、特”为次要目标，对峙“差同化”，深耕肿瘤范畴的同时不竭扩展慢病产物管线多元化笼盖。陈述期内，公司不竭完美已成立成熟的化药（含多肽、PROTAC）2023中国科技、单/双抗体药、ADC药物、小核酸、核药、多特同性抗体、双抗ADC平台等手艺平台，开端建成PDC、AOC、DAC、mRNA等新份子形式平台，其实不竭开辟构造生物学、AI药物研发等平台。凭仗壮大的研发引擎，2024年上半年公司有13个自立研发的立异份子进入临床阶段，触及肿瘤、自免、呼吸、代谢、血汗管和影象等多个疾病医治范畴。

　　值得投资者存眷的是2023中国科技，恒瑞医药稳步促进国际化计谋，对峙自立研发与开放协作并重，在内生开展的根底上出力增强国际协作。

　　恒瑞医药在公布半年报的同时颁布发表，估计将于本年股东大会审议经由过程相干议案后施行2024年员工持股方案，股票滥觞为公司回购公用证券账户中已回购的公司股分。自2024年5月董事会审议经由过程《关于回购公司股分计划的议案》以来，公司已累计回购258.32万股科技消息资讯，总金额超1亿元。别的，公司充实操纵现金分红等步伐与部分股东分享开展盈余。停止今朝，公司累计现金分红总额约80.29亿元。

　　凭仗更贴合中国人群的优良临床代价，恒瑞医药立异药逐渐惠及更多患者，立异药支出同比增加33%科技消息资讯。此中瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等产物进入医保目次后支出快速增加；阿得贝利单抗被多地归入“惠民保”特药报销目次，支出奉献进一步扩展；海曲泊帕得到多项临床指南保举，贩卖支出连续不变增加；卡瑞利珠单抗、吡咯替尼及阿帕替尼等上市较早的立异药，跟着新顺应症不竭获批及上市后研讨积聚的详确循证医学证据，亦有必然的贩卖增量奉献。而立异药出海也获得明显效果，成为功绩增加的第二引擎。陈述期内，公司已将收到的德国默克公司1.6亿欧元对外答应首付款确以为支出，进一步鞭策经停业绩目标增加。

　　在鞭策外洋产物上市方面，恒瑞医药行之有效。本年7月，恒瑞医药布比卡因脂质体打针液获美国FDA核准上市，该产物是该种类环球范畴内获批上市的首仿药。本年年头，恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司申报的他克莫司缓释胶囊也在美获批上市，系美国FDA核准上市的该种类首仿药。

　　国盛证券阐发以为，恒瑞医药已逐步走出集采的集合影响。跟着立异药贸易化梯队连续丰硕，立异药贩卖支出占比将逐步提拔，拉动公司持久开展，外洋规划则开拓更宽广空间。公司平台规划踏实、立异研发有序、综合气力妥当，优良的研发才能、深远的国际化视角叠加微弱的市场贩卖，深度演变值得等待。

　　值得必定的是，恒瑞医药的立异研发气力再获国际学界承认。陈述期内，恒瑞医药有31项主要研讨接踵在BMJ（英国医学杂志）、Journal of Clinical Oncology（临床肿瘤学杂志）、Cancer Cell（癌症细胞杂志）、Lancet Oncology（柳叶刀•肿瘤学）等环球顶级期刊揭晓，累计影响因子达627.1分。艾司氯胺酮用于产后烦闷防备的研讨成果在线揭晓于《英国医学杂志》，影响因子达93.6分。别的，公司超百项抗肿瘤立异研讨功效被2024美国临床肿瘤学会（ASCO）年会、欧洲肺癌大会（ELCC）、天下肺癌大会（WCLC）等国际出名学术集会任命为口头陈述/集会壁报；多项慢病产物研讨被美国心脏病学会科学年会（ACC）、美国皮肤科学会年会（AAD）、欧洲呼吸学会年会（ERS）等国际集会任命为口头陈述。