中国生物3D打印产业政策扶持典型案例

　　政策导向及国家顶层支持是国内生物3D打印产业发展重要推动力量。2017年11月，“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项2018年度项目申报指南发布，专项按照多学科结合、全链条部署、一体化实施的原则，鼓励产、学、研、医联合申报，围绕项目的总体目标，部署前沿科学及基础创新、关键核心技术、产品开发、典型示范4大研究任务，以及涉及前沿科学及基础创新、关键核心技术、产品开发、典型示范等的

　　政策导向及国家顶层支持是国内生物3D打印产业发展重要推动力量。2017年11月，“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项2018年度项目申报指南发布，专项按照多学科结合、全链条部署、一体化实施的原则，鼓励产、学、研、医联合申报，围绕项目的总体目标，部署前沿科学及基础创新、关键核心技术、产品开发、典型示范4大研究任务，以及涉及前沿科学及基础创新、关键核心技术、产品开发、典型示范等的医用级原材料的研发及产业化、标准和规范研究、临床及临床转化研究3项重点任务。2018年将继续围绕前沿科学及基础创新、关键核心技术、产品开发、典型示范4大研究任务部署12个方向，拟支持19个项目，国拨经费约为3亿元。实施周期为2018－2020年。本文对国内生物3D打印企业、科研机构所承担的国家级重点研发计划进行盘点：

　　2005年，同济医院主持了卫生部重点项目“快速原型制造技术在椎弓根螺钉个体化植入中的应用研究”，通过增材制造技术，重现病损脊柱三维结构模型并获取椎弓根各种解剖参数，实施椎弓根螺钉的个体化植入，极大的提高了置钉准确率。

　　2014年10月度尤尼科技承担国家 “863”计划“器官3D打印系统”重大专项。之后公司基于3D打印技术的医疗领域取得一系列重大技术突破，先后成功打印出骨骼、眼角膜、半月板等植入细胞的组织工程支架，对组织工程科学的发展起到有力的推动作用。目前公司与附属第九医院达成战略合作，将3D打印技术和组织工程技术相结合，为承重部分和非承重部分的骨缺损的修复和再生提供了个性化医疗的解决方案，使3D打印植入物可以有效的与骨骼成功整合，并可促进骨整合和血管发育，从而加快愈合过程。

　　2014年，迈普作为牵头单位联合清华大学、四川大学、浙江大学、中科院上海高等研究院、中国人民解放军总医院、中国科学院北京协和医院以及多名企业承担了国家“863计划”首个生物医药技术领域3D打印项目“面向快速修复及组织器官移植应用的系列生物3D 打印技术和装置的开发”。迈普还独立承担了国家发改委战略性新兴产业集聚项目植（介）入器械领域的“新型组织再生修复产品的产业化”项目。在政策扶持，公司技术攻关的基础上2014年4月，公司自主研发的世界第一个生物3D打印的硬脑（脊）膜—睿膜？/ReDura？成功实现产业化，并获CE及CFDA注册证。

　　2014年，蓝光英诺负责科研攻关的国家高技术发展计划（863计划），首个3D打印生物打印血管项目。2015年项目取得重大突破，蓝光英诺最引人注目的核心创举在于研发出一种新型的、精准的、具有仿生功能的干细胞培养体系——生物砖(Biosynsphere)。它以含种子细胞(、已分化细胞等)、生长因子和营养成分等组成的“生物墨汁”，结合其他材料层层“打印”出具有生物活性的产品，再经培育处理，形成有生理功能的组织结构。

　　2016年7月，武汉华科三维作为3D打印行业的领航企业，与华中科技大学等单位联合申报的“骨与关节个性化植入假体增材制造关键技术的研发及临床应用”获得科技部资助。该项目依托于华中科技大学材料成形与模具技术国家重点实验室、武汉理工大学材料复合新技术国家重点实验室、华中科技大学同济医学院附属同济医院(下称同济医院)和中国人民解放军第四军医大学附属西京医院(下称西京医院)骨科国家临床重点专科、武汉大学口腔医院口腔医学国家临床重点专科等国家级研究平台。项目组是我国最早开展增材制造技术研究和临床应用的团队之一，已成功研制出多种增材制造装备及其成形材料，系统地掌握了增材制造领域的全套技术。完成了世界首例增材制造钛合金锁骨及肩胛骨假体的临床应用，应用增材制造医用模型千余例、导板数百例。

　　2017年6月，中国生物技术发展中心公示了2017年度国家重点研发计划5个重点专项项目，此次涉及的五大重点专项均与医疗领域有关，其中“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项共计拟立项达18项，国拨经费数总计25031万元，“捷诺飞”作为唯一一家入选的生物3D打印技术开发公司，获资助1428万元。2017年11月，杭州捷诺飞生物科技股份有限公司发布了中国第一代高通量集成化生物3D打印机“Bio-architect？X”，紧扣临床转化和应用需求，完成了50余项技术创新和突破。

　　另外3D生物打印领域重大突破还包括，2014年4月，西京医院完成了亚洲首例增材制造钛合金骨盆肿瘤假体植入术，同年世界首例增材制造钛合金锁骨和肩胛骨假体植入术也在西京医院成功完成。2015年8月，北京爱康宜诚公司生产的增材制造钛合金人工髋关节产品获得国家食品药品监督管理局的注册批准，成为我国首个通过认证的增材制造骨与关节植入假体，迄今已有30余名患者接受了该假体的植入手术。 (生物谷