【培训动态】最强专家团队开启3D打印医疗培训第一篇

　　随着对定制式产品的需求不断增长，我国3D打印行业迅速发展，近5年来始终保持25%以上增长速度。但是伴随着3D打印技术被越来越广泛的应用，与之匹配的

　　国家药监局、国家卫建委于2019年6月26日发布的《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》以及即将出台的《定制式增材制造医疗器械注册技术审查指导原则》都明确指出：“所有参与医工交互人员都应经过与其相适应的培训”；同时，7月20日正式实施的“第一批3D打印医疗器械相关团体标准”中也明确提到从事医工交互的临床医师和企业工作人员：“必须经过相关权威性培训机构或行业组织的专业培训。”

　　在这一背景下，由上海市医学会、上海市医师协会和3D打印医疗器械专业委员会共同打造的“3D打印医疗器械从业人员培训会”于7月21日在上海市东方医院成功举办。会上杨静秘书长主持嘉宾致辞环节，3D专委会共同理事长戴尅戎院士和国家药监局器审中心刘斌部长发表致辞。

　　戴尅戎院士在致辞中提到本次“3D打印医疗器械从业人员培训会”更多的是一次“共同学习”，通过“培训”能让大家清楚“什么事情会发生、什么事情将会发生，什么事情是必然发生”。3D打印医疗器械从业人员要求专业化是必然会发生的。刘斌部长也表示3D打印医疗器械团标在从无到有、更加完善的道路上，3D专委会功不可没；国家药监局也正在加快制定相关法规标准，尽快让专家的智慧顺利转化，为企业的发展打开瓶颈，在法律层面上、在审评层面上、在标准制定层面上不断完善监管体系、发展体系。

　　杨静秘书长表示，3D打印医疗器械系列培训的目的旨在经过相关培训后，临床医师与参与产品设计的工程人员对各自的分工和职责界限更加明确的同时，进一步有效的进行医工结合。3D专委会的培训工作今后将从正轨化、专业化、国际化、常态化这四个方向开展。

　　在此利好的情势下，培训会正式开始，来自医疗3D打印界堪称权威的10名演讲嘉宾分别作了精彩的主题演讲，内容不仅有3D打印医疗器械相关技术、软件等内容的操作展示，有3D打印医疗器械监管法规、注册体系与标准制定的最新解读，更有3D打印骨科、口腔颌面外科、影像科与生物3D打印发展应用的心得分享，可谓是干货满满。培训全过程由北京大学第三医院刘忠军教授主持。