美敦力主动召回“脊髓神经刺激器医生程控系统”和“腰椎外引流及监测系统”
12月21日讯 今日，国家药监局发布公告称，生产商美敦力公司Medtronic Inc.主动召回产品脊髓神经刺激器医生程控系统(注册证号：国械注进20202120339)、腰椎外引流及监测系统(注册证号：国械注进20173660162)。
其中，由于涉及特定型号、特定批次产品存在软件问题，导致用户无法对设备进行进一步升级，对脊髓神经刺激器医生程控系统(注册证号：国械注进20202120339)主动召回，召回级别为二级，涉及产品再中国的销售数量为0。
来源：国家药监局
由于涉及特定型号、特定批次产品在新加坡和韩国未获当地法规批准下进行销售，对腰椎外引流及监测系统(注册证号：国械注进20173660162)主动召回，召回级别为三级，涉及产品再中国的销售数量为0。
来源：国家药监局
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- 编辑：刘卓
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