上海精密科学仪器有限公司(上海雄博精密仪器股份有限公司)

序号公司名称召回产品产品型号召回原因国内销售数量召回级别1雅培贸易（上海）有限公司甲状腺素结合力测定试剂盒1*100测试/盒4*100测试/盒涉及产品可能出现校准失败/曲线有效性检查失败的情况。0三级召回2徕卡显微系统（上海）贸易有限公司自动组织脱水机ASP6025涉及产品背面警报连接器的标示电压与中文说明书不一致。14三级召回3唯美（上海）管理有限公司一次性使用血细胞分离器CAE-P-225涉及产品由于离心杯杯底外径尺寸同标准要求有微小偏差，导致离心杯在离心仓内无法固定或需用较大的力进行固定。748套三级召回4捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司金属髓内钉手术器械00-2490-075-434.3mm钻头，长度：152.5mm涉及产品原料可能存在异常，可能增加产品断裂的风险。0二级召回5西门子医学诊断产品（上海）有限公司全自动免疫检验系统用底物液5000测试/盒（酸试剂：1500ml，碱试剂：1500ml）涉及产品标签上生产日期打印错误。2000三级召回6柯惠医疗器械国际贸易（上海）有限公司支持导管涉及产品标签中的有效期不准确。SC-014-135，SC-014-150，SC-018-150，SC-035-090，SC-018-190，SC-018-135，SC-035-135，SC-035-150。2215三级召回7强生（上海）医疗器材有限公司双向引导鞘管涉及产品包装袋一侧未密封，可能导致包装袋无菌屏障被破坏。D140010/D140011690盒二级召回8强生（上海）医疗器械有限公司可吸收性缝线涉及产品在市场监督抽检中，经检验，线径项目不符合注册产品标准。VCP311H242盒三级召回9泰尔茂株式会社血管鞘组由于产品包装完整性可能被破坏，可能影响产品的无菌性。--211460二级召回10赛默飞世尔（苏州）仪器有限公司缓冲液缓冲液标签印刷错误等原因。2*2L41496盒三级召回11AirLiquideMedicalSystemsS.A.呼吸机由于制造商发现在序列号MT50-04540之前的呼吸机的电源板存在缺陷，可能造成5V电压意外丢失从而使机器突然自动关机。MonnalT507台二级召回12NatusManufacturingLimited一次性同芯圆针电放行此批产品时，符合CFDA要求的产品说明书和标签尚未放行。S53156319三级召回13东芝医疗系统株式会血管造影系统剂量跟踪系统（DTS）显示的峰值皮肤剂量（PSD）值大于DTS预期值，DTS是XIDF-AWS801的选择部件等原因。INFX-9000V，INFX-9000C2二级召回14贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司1、肌酸激酶检测试剂盒2、肌酸激酶同工酶检测试剂盒外标签上注册证号打印错误等原因。AUZ4225AUZ4242AUZ4225，95盒AUZ4242，615盒三级召回15长沙比扬医疗器械有限公司输液泵设备部件的外部标记、网电源连接器和设备电源输入插口、可听报警信号不符合标准规定等原因。BYS-820S9台三级召回16飞利浦医疗（苏州）有限公司数字化医用X射线摄影系统固定平板探测器内部固件存在异常的原因.--109台（4台库存）三级召回17飞利浦医疗（苏州）有限公司数字化医用X射线摄影系统球管组件垂直运动支架的焊接点可能存在开裂的原因。DuraDiagnost35台（6台库存）三级召回18上海雄博精密仪器股份有限公司验光仪涉及产品说明书中没有熔断器的型号和额定值。PMK-150307本三级召回19锐珂亚太投资管理（上海）有限公司数字化医用X射线摄影系统，数字化移动式摄影X射线机涉及产品球管和伸缩臂连接存在松动的风险，可能导致球管和伸缩臂分离。DRXR-1302台二级召回20波科国际医疗贸易（上海）有限公司压力泵（Encore26）涉及产品无菌包装（透明部分）可能发生破损。H74904526011M00115105012098个二级召回21贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司射频组织凝闭系统涉及产品由于电子元件出现缺陷，使用该元件的部分仪器个别情况下可能出现功能异常。GN2001台二级召回22贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司可吸收外科带针缝线涉及产品针线连接强度检测结果不符合标准。C1078730销售：31盒抽样检测：3盒三级召回23贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司人促甲状腺激素校准品，铁蛋白校准品，促卵泡生成激素校准品，甲状腺球蛋白抗体测试试剂盒，血细胞分析用染色液涉及产品中文标签中注册证信息错误。--22207三级召回24波科国际医疗贸（上海）有限公司程控仪涉及产品，射频干扰可能会改变来自程控仪发出的无线通信。32000二级召回25波科国际医疗贸（上海）有限公司皮下植入式心律转复除颤器涉及产品器械内部发生内存故障造成了非典型电能的反复输出。1010A20934台一级召回