再访上海食药监局 3D打印医疗最大困境不是技术

　　5月3日下午，中国医疗器械行业协会3D打印医疗器械专委会秘书长杨静女士一行再次来到上海食品药品监督管理局，继上次拜访认证审评中心的范之劲主任和钱虹高级工程师之后，再次拜访了医疗器械监管处的林森勇处长。

　　首先林森勇处长高度赞扬了3D打印医疗器械专委会为推动行业发展所做的工作，并表示3D打印医疗器械专委会是在“做一件具有开拓性的事情”，鉴于3D打印的特殊性，其未来的依然漫长。林处长深感责任之重大，3D打印前景前漫漫，未来之任重而道远，3D打印医疗产品作为一种个性化的定制技术产物，在市场准入上，必须突破现行的法规，为此不仅需要具备成熟的技术支撑更要有专业法规事务人员，并与国家食药监总局进行沟通，拿出让总局认可的方案。

　　技术是最基础的条件，但技术成熟了还只是第一步，现在摆在3D打印医疗行业面前的还有如何验证产品安全有效，不同厂家的材料、软件和设备怎样兼容甚至是产品用后怎样分解处理等问题，这些都是3D打印医疗行业急需解决的，国家食药监总局想要的不是只有理论而已，3D打印医疗企业也不能只用理工科的思维去解决问题。

　　但与此同时，林森勇处长也表示相关部门还常看好3D打印医疗行业，对3D打印医疗行业一直都在关注和支持，并表示将亲自参与3D打印医疗器械专委会举办行业专题座谈会，与广大3D打印医疗企业之间进行“零距离”的沟通和交流，聆听企业的，为广大3D打印医疗企业提供指导。

　　3D打印医疗的应用和推广并非一朝一夕就可完成，期间要进行巨大的基础性工作，3D打印医疗器械专委会将一如既往以推进行业发展为己任，助推3D打印医疗市场的规范化发展献计献策，为推动3D打印行业发展尽绵薄之力。