牛津疫苗现严重不良反应 澳洲盼早获供应遇大挫折
阿斯利康制药公司
澳洲希望尽早获得新冠疫苗努力遭到重大挫折,牛津大学/阿斯利康制药公司( University of Oxford/AstraZeneca)研发的疫苗因研究人员发现重大问题而暂停第三阶段临床试验。
联邦政府上个月宣布已达成一项协议,如果这种“有希望”的候选疫苗经临床试验取得成功并获医药管理局批准供应,将在澳洲生产3380万剂,最早有可能在明年1月和2月开始免费供应给部份澳洲人。
为了保险起见,联邦政府本周一还宣布跟昆士兰大学与澳洲制药业巨头CSL达成协议,如果它们研发的本地疫苗获得成功,澳洲政府将购买5100万剂。但昆士兰大学研发的疫苗,如果取得成功,按计划要到明年中期才能供应。
但正在全球数十个地方对数万人进行第三期,也是最后一期临床试验的牛津大学疫苗,发现一例无法解释的不良反应。
据悉这一不良发应发生在一位英国参与临床试验者的身上。
一项“疑似不良反应”意味着这位参与试验者需要送入医院治疗。它有可能患有生命危险的疾病,甚至死亡。
联邦副首席医官康兹沃斯(Nick Coatsworth)今天对媒体表示,正对有关重大挫折的报告进行调查。
他说,临床试验中出现不良反应“并不意味着牛津疫苗死亡”。
“但这是一起严重不良反应,需要进行调查。”
他表示,这显示牛津疫苗研发人员严格按照安全程序报告这一事件。
在全球新冠疫苗研发中处于领先地位的阿斯利康制药公司在一份声明中说:“标准审查程序触发了暂停接种疫苗试验,以便审核安全数据。”
根据医学新闻网站STAT的说法,尽管预计参与者会康复,但不良反应的性质和发生的时间尚不清楚。
阿斯利康发言人表示,暂停试验是出于“充分的谨慎”态度。
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- 编辑:刘卓
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