我国首个新冠灭活疫苗进入Ⅱ期临床

　　记者今天从国资委获悉，由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新型冠状病毒灭活疫苗正式进入Ⅱ期临床研究。截至4月23日，中国生物新冠灭活疫苗，已完成第一阶段前三个年龄组96人的疫苗接种，目前接种情况显示安全性良好。持续的安全性观察仍在进行中。

　　4月13日，中国临床试验注册中心官网显示，由武汉生物制品研究所有限责任公司研发的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验的注册号状态显示为获伦理委员会批准的“预注册”状态。

　　天眼查显示，武汉生物制品研究所有限责任公司由中国生物技术股份有限公司100%持股，国药集团为中国生物的大股东，持股比例为95%。

　　中国临床试验注册中心官网显示，武汉生物制品研究所有限责任公司此次研究课题的正式科学名称为：评价新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)在6岁及以上健康人群中接种的安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验。研究的目的为，通过对不同年龄人群接种不同剂量新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)后的观察，评价新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)在相应年龄健康人群中的安全性，并初步探索免疫原性和持久性。

　　根据公开资料，这是继军事科学院军事医学研究院生物工程研究所研发的重组新型冠状病毒疫苗进入临床试验之后，中国第二个注册进入临床试验的新型冠状病毒疫苗。

　　康希诺生物4月9日晚间发布公告，根据重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(“Ad5-nCoV”)I期临床试验的初步安全数据，公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所计划于近期在中国展开Ad5-nCoV的II期临床试验。Ad5-nCoV采用基因工程方法构建，以复制缺陷型人5型腺病毒为载体，可表达新型冠状病毒S抗原，拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。

　　中国医药集团有限公司、董事长刘敬桢4月8日在国务院联防联控机制就医疗物资生产保障工作情况举行发布会表示，中国生物、北京和武汉等6个生物制品研究所，率先研发出新冠病毒核酸分子检测试剂和抗体检测试剂盒，首批通过国家药监局认证，率先提出康复者血浆治疗方法，获得国务院联防联控机制推荐使用，被纳入国家卫健委《诊疗方案》，率先研制救治重症、危重症患者的特异性免疫球蛋白和单克隆抗体，有望率先成功研制新冠疫苗，为夺取抗击疫情决胜提供“撒手锏”，现在已取得重要的阶段性成果。(来源：中证网)