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全球首支获批使用二代新冠疫苗将在阿联酋用于序贯接种

王雅洁 12月30日,从中国生物获悉,由国药中生生物技术研究院/新型疫苗国家工程研究中心(以下简称“中国生物研究院”)研发的二代重组蛋白新冠疫苗已获阿联酋卫生和预防部批准紧急使用,这也是全球首个获批紧急使用的二代新冠疫苗。

中国生物研究院院长李启明表示,二代重组蛋白新冠疫苗对于奥密克戎毒株中和抗体水平显著优于对照疫苗组。该款疫苗将在阿联酋作为加强针应用于已接种两剂国药集团中国生物新冠灭活疫苗的人群。

据悉,二代重组蛋白新冠疫苗由中国生物研究院科研团队研发,具有独立自主知识产权。研发团队在第一代重组蛋白新冠疫苗的基础上,通过对各种变异株的免疫逃逸能力和进化规律进行全面分析评估,全新设计开发了第二代重组蛋白新冠疫苗,是目前唯一被批准紧急使用的二代疫苗。

李启明介绍,重组蛋白新冠疫苗是基于新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)受体结合区(RBD)的天然结构特征,运用结构生物学、计算生物学自主设计研发,靶点明确,针对性强,可诱导机体产生针对性中和抗体,从而阻断病毒与受体细胞的结合,发挥保护作用。

李启明表示,由中国生物研究院研发的第一代重组蛋白新冠疫苗是根据新冠病毒的原型株设计,靶抗原是接近病毒天然结构的三聚化RBD。而二代疫苗的研发则始于2021年4月,是在一代疫苗成熟的技术平台基础上,针对病毒的高变异性开发的广谱疫苗。二代疫苗与一代疫苗的差异主要就体现在靶抗原的设计方面,二代疫苗研发的目标是具有广谱性,因此在研究中充分利用了计算结构疫苗学的技术平台,通过计算建模和分子模拟设计提升了疫苗的广谱性,同时也保证了研发的效率。

对于当下引起普遍担忧的免疫逃逸能力较强的奥密克戎变异株,李启明表示,目前的研究数据显示,在接种第二代重组蛋白新冠疫苗之后,接种者的中和抗体水平也明显优于对照疫苗组。

从目前数据看,如果采用中国生物‘灭活+重组’的序贯接种方式,将大幅提高接种者的免疫应答水平和持久性,可激发人体产生针对原型株和主要变异株高水平的中和抗体,对各种变异株也有保护潜力,目前,阿联酋方面已将其作为加强针用于已接种两剂国药集团中国生物新冠灭活疫苗的人群。

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