胰岛素专项集采陆续落地 或推动配套耗材纳入医保

王昕宁 “已经听说集采开始执行的消息，这个月我还没有去开药，暂时没享受到优惠，但是身边有‘糖友’说去医院开的胰岛素降价了一半。这件事肯定对我们这个群体是非常友好的”。针对多地开始执行胰岛素专项集采的消息，一位广州糖尿病患者6月1日对表示。

糖尿病作为三大慢性病之一，涉及人群广，有的患者需要终身服药，其治疗费用的多寡影响着众多糖尿病患者的切身利益。

根据国际糖尿病联盟（IDF）发布的第十版《全球糖尿病地图》，2021年全球20-79岁成年人当中有 5.37亿（10.5%）糖尿病患者。而中国糖尿病人数排名世界第一，糖尿病人数达1.41亿人。

针对糖尿病的常见药物包括促分泌剂、胰岛素增敏剂等降糖药以及外源性胰岛素等，胰岛素是治疗1型糖尿病（旧称胰岛素依赖型糖尿病）和部分2型糖尿病（旧称非胰岛素依赖型糖尿病）的必备药。今年1月6日，上海阳光医药采购网发布《关于公布全国药品集中采购（胰岛素专项）首年协议采购量的通知》，第六批国采于5月开始执行。

进入5月份以来，西藏、天津、福建、辽宁、甘肃、山西、河北、黑龙江、江西、山东、四川等多个省份相继发布通知，胰岛素专项集采正式开始执行，采购周期为两年。

6月1日，江苏医保局发布消息正式执行第六批国家组织药品集中采购（胰岛素专项）的中选结果。至今，已有26个省份明确落地时间。

对药企影响不一

中选结果显示，专项集采中选胰岛素产品平均降价48%，最大降幅是礼来苏州制药有限公司生产的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液 (25R)，单支价格由原先的67.72元降至18.89元，降幅达73%。

根据甘李药业（603087.SH）的数据，本次胰岛素集采全国首年采购需求量共计2.14亿支，涉及金额约170亿元。其中二代胰岛素0.90亿支，三代胰岛素1.24亿支，约占中国胰岛素市场总量的56%。

国际胰岛素厂家以诺和诺德、赛诺菲、礼来为代表，国内胰岛素厂家则以甘李药业、通化东宝（600867.SH）、联邦制药（03933.HK）为代表。本次集采共有11家企业77个产品中选，上述厂商均为中选企业。

根据《全国药品集中采购文件（胰岛素专项）（GY-YD2021-3）》，二代和三代胰岛素共分为6组，再按照报价情况，将中选企业按报价由低到高分为A、B、C三类。

采购量分为带基础量和分增量。基础带量部分，A类第1名按医疗机构报量的100%带量，A2、A3、B、C类中选企业分别按90%、85%、80%、50%进行带量。增量部分则由医疗机构自主选择C类企业报量分给A类企业，未中选企业的报量分配给A类或B类企业。

因此，中标A类较多的企业有望获得其它企业分出来的份额，而中标B、C类较多的企业可能面临院内市场份额的缩减。

通化东宝是我国第一家成功研制出人胰岛素的药企，其人胰岛素原料药及注射产品和胰岛素类似物原料药及注射产品在2021年的营收分别为24.19亿元（占比74.01%）和4.01亿元（占比12.27%）。

通化东宝董秘办人员对表示，“降价幅度属于温和降价，在预期之内。但由于公司目前主营业务收入主要来源于胰岛素系列产品，不可避免会对主营收入造成影响，具体影响程度还需要测算。在盈利方面可能通过各项费用的调整、节约去维持之前的盈利水平。”在本次集采中，通化东宝的全系列胰岛素产品成功以B类中标。

对于甘李药业而言，集采中选似乎利大于弊。甘李药业是我国首家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的企业，主要从事重组胰岛素类似物原料药及注射剂的研发、生产和销售。

在集采中，甘李药业报价较低，全线6款产品高顺位中标。其获得基础量近1600万支，占到其2021年制剂总销量的47.45%。

集采之前，三代胰岛素价格相对第一、二代胰岛素较高，但三代产品价格在集采后降幅大于二代产品，甚至有三代产品中标价格已经低于二代产品。因此，甘李药业认为集采有助于推动三代胰岛素替换二代胰岛素，也为其快速拓宽三代胰岛素市场份额打下了基础。

除此之外，甘李药业的二代预混产品普秀霖R30在2021年5月获批上市，在2021年内尚未形成销售，但在本次集采中获得A标，将分得B、C中标企业的市场份额。

所以，尽管有些产品降价幅度较大，甘李药业仍然认为通过带量采购可以“直接从外资企业那里获得可观的分配量，同时也获得了近万家新准入医院，为后续的产品市场开拓打下了良好的基础。”

或推动配套耗材纳入医保

一位1型糖尿病患者告诉，她日常需要靠注射胰岛素来控制血糖，平均每天需要20u单位，一支胰岛素300u，一个半月的用量大概是4支，她认为自己的胰岛素用量在中等水平。她认为胰岛素专项集采对于患者而言是利好。

但这位患者同时也表示，胰岛素并不是她在治疗过程中花费最大的部分。“在有了门诊特慢病政策之后，其实四支胰岛素只需要自费130多块钱，压力不大，而耗材、血糖仪方面反而是开销大头。尤其是不想每天扎手指的人现在会选择佩戴动态血糖仪，但一个探头320元左右，佩戴14天，一个月需要两枚。所以我认为糖友现在最大的需求就是血糖探头纳入医保。”她说。

以广州市为例，糖尿病属于20种门诊指定慢性病之一，对于参加城乡基本医保的糖尿病患者可以享受超50%的报销比例。

CGM（动态血糖监测仪）研发制造商硅基仿生常务副总裁韩明松对表示，“全国一些省市已经陆续开放动态血糖仪进医保，但目前还没有统一的报销标准。”根据公开信息，目前已经有陕西省、云南省、西藏自治区等地区实现了糖尿病住院治疗的耗材报销和费用报销，常用的糖尿病耗材就包括胰岛素泵、动态血糖仪等。

“胰岛素的专项集采对于糖尿病患者来说能够极大降低用药成本，进一步提高患者的用药依从性。患者治疗费用一般与跟胰岛素等药费绑定在一起，此次集采实际上也会对糖尿病治疗中配套的各种耗材、器械将起到一个带动作用，相关耗材纳入医保已经在路上了，预期对其拓宽院内市场有一定积极作用。”韩明松进一步分析。

他同时表示，目前集采的范围集中在刚需且用量较大的药物及器械领域，这个范围一定会逐步扩展，但需要时间，尤其是动态血糖仪这样的监测设备，估计需要经历更长的时间周期才有可能进入集采范围。

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