全球生命科学行业展望2020：创造全新价值筑就未来发展

　　：随着技术和行为科学的融合，生命科学领域开始越来越多地关注疾病预防。2020年2月，德勤最新发布《2020年全球生命科学行业展望》（2020 Global Llife Sciences Outlook）报告。随着技术不断进化，由此引发的医疗模式创新，为生物制药和医疗技术企业确定新一代关键绩效指标给出建议，同时为行业领导者提供了未来需要考虑的一些关键问题和行动方向。本文对其主要内容进行编译。

　　生命科学领域的发展正处于一个拐点，细胞和基因疗法将给患者带来希望，使以前被认为无法治愈的罕见疾病得以治疗，现在处于能够真正治愈的边缘。人工智能和机器学习在生命科学领域的开发和应用不仅更具创新性，而且更节约时间和成本。数据驱动的方法在制造业、供应链和整个医疗生态系统发挥重要作用。消费者可穿戴设备已出现医疗级别的传感器，而远程医疗、远程监护和虚拟化临床试验也为患者提供了更多便利。

　　虽然技术的进步在一定程度上提高了效率，但生物制药和医疗技术公司的领导者应该更深入地思考如何为所有利益相关方提升价值和意义，因为员工、客户（患者）和生态圈内合作伙伴（供应商、联盟、权益组织）的体验是相互关联的。

　　为了取得成功，领导者应该着眼于如何围绕人机协作来重新设定工作职位——增强员工的能力、增强人本身的能力。新兴技术、有意义的工作和灵活的工作模式能够吸引有潜力创造更多价值的下一代人才。

　　企业为患者创造价值，应专注于提供全面的患者体验，即把患者在整个医疗过程中可能遇到的所有接触点衔接起来，并与医疗团队进行配合。企业可为患者量身打造解决方案，如“患者中心汇聚平台”（图1），使患者与医护人员通过数字联系起来，满足诊断和护理等各类需求。同样，医疗技术公司可积极加深对终端用户的了解，开发用户更友好型设备，并探讨如何在非临床环境下提供以患者为中心的服务。在精准医疗时代，临床试验应该能够代表最终会使用药物或接受治疗的患者。生物制药和医疗行业目前正努力扩大临床试验范围，提升少数群体和老年人的参与度。利益相关方可探讨远程医疗等方案，以实现人们通过虚拟方式接受临床试验。

　　远程医疗、虚拟临床试验和人工智能等新技术越来越多地被采用，可以增强医学研究的准入性，并扩大研究的多样性。生命科学和医疗技术企业应探讨新兴科技、有意义的工作和灵活工作模式，从而为劳动力创造价值。2020年，预计企业高管将考虑如何重新设计工作岗位，重塑工作方式，以发挥人机协作效应，借助机器实现指数级的思考速度。

　　大型制药企业需要继续收购基因治疗公司，而中小型企业可通过独立研发产品推向市场，抢占大型制药企业的市场份额。面对市场困境及全球众多地区出现的经济衰退迹象，很多生物医药公司似乎都在静候并购时机。很多与健康相关的技术公司目前估值已超过10亿美元，其中一些公司规模在2019年已成为独角兽（图2）。医疗技术领域也进入了10亿美元时代，2019年达成多笔10亿美元的交易，是规模最大的一年。

　　2020年，个性化用药和罕用药的需求不断增多，正推动对大分子产品的研发投资。生物医药企业已开始对专门从事基因疗法的公司进行投资或收购。制造业预计将成为基因疗法的关键分水岭。大型制药公司、医药生产外包企业（CMO）和医药研发生产外包企业（CDMO）正通过各种方式增加产能，如新增设施、扩张或收购。随着监管审批速度的加快，预计额外生产能力的需求将进一步增加。

　　收购软件或软件授权等技术投资预计将继续在生命科学领域发挥主导作用。除合规、风险管理和产品生命周期管理软件外，企业也应继续对应用程序进行投资，以加强真实数据（各种医疗报告中收集的健康相关信息）的利用和药品研发。

　　但需要注意的是，2011—2017年，生命科学和医疗保健领域的资本回报率急剧下降（图3）。有研究表明，研发活动是资本回报递减的起因，尤其是后期产品线的资产数量较少和单项资产的潜在销售额较低。资本回报有可能成为2020年的关键指标之一，这一指标可以为考虑与其他公司合作的企业提供洞察能力，并帮助他们了解控制资本分配将会获得的效益，从而提升盈利水平。

　　医疗科技公司有潜力通过物联网、机器学习、3D打印和增强现实等解决方案来提高效能和应对挑战。新型的人工智能初创公司正在引领新药研发的方向。

　　2020年，预计这一趋势仍将持续。人工智能初创企业数量激增，而谷歌等科技龙头企业也在人工智能生化领域取得了一定进展，争夺人工智能人才的竞争可能会很激烈，生物制药公司要避免因受制于传统思维和文化使自身在竞争中处于劣势。新兴技术还可以积极推动供应链各环节的变革，从而为患者带来更优质的服务。与此同时，药品审批率大幅增长，快速审批新药品已逐渐成为“新常态”，同时，质量、安全和成本问题也备受关注。

　　对小批量、个性化药物的需求，正推动生产商从大规模批量生产转向多产品生产经营。行业将逐渐聚焦于未来智慧工厂，这些工厂可提供数字化的自动化解决方案、工业物联网网络及灵活的生产流程。凭借数字化的中枢核心，新药首发所需的天数可能会从100天减至7天。

　　大型科技公司带来了计算能力、制造分析和先进的供应链控制，能够作为新的合作伙伴帮助提高运营灵活性和决策能力。各公司必须重新考虑其管控质量与合规成本的方式，并提高灵活性。借助人工智能和增强现实等新技术，各企业可以实时追踪生产效率情况，降低人为过失的风险。

　　云计算可以帮助领导者与全球其他生物制药公司、小型生物技术公司、研究实验室和学术机构建立合作。不同合作伙伴的专业技能有助于解决生产、供应链和分销中出现的问题。目前主要的外包领域包括细胞治疗产品生产和大数据能力。

　　创新疗法能够解决尚未满足的需求，但是通常代价高昂。比如，基因疗法不仅能缓解患病症状，还能使患者痊愈。然而，无论是公共系统还是民营系统，都无法承担这类药品的费用。2020年，企业不仅会出售疗法，而且将进军医疗健康融资行业——推进药品定价及报销方式创新。基因和细胞疗法出现商业化趋势，与此同时，政策制定者和公众对药品定价的态度日益审慎。2020年，药品定价、医疗支出和市场准入可能仍是关注重点。

　　随着知识产权保护的强化，医疗科技公司应探索与科技公司的合作，进而开发对消费者更加友好的设备。更有针对性的患者参与和行为科学的应用能够带来更好的患者体验。这些设备及其产生的数据可能会刺激新的分析工具出现，通过建立数字供应网络，生物制药公司和医疗科技公司都可以从中受益，数字供应网络可以在供应链中形成更高的产品可见性、可追溯性和库存控制。利用此工具，可以掀起新的，驱动个性化、实时的决策制定，改善治疗效果。

　　同时，以患者为中心的平台和消费者健康应用程序正在收集越来越多的数据，而关于哪个实体或个人能够拥有这些数据存在着争议和混淆。消费者将继续关注医疗技术公司与科技公司的数据、隐私保护和安全保障工作。预计2020年围绕数据所有权与社会道德的讨论仍将继续。

　　研究表明，医药公司履行企业社会责任有助于提高企业财务绩效。医疗科技公司将继续面临来自消费科技公司和新型护理模式的竞争，制药公司在环境和社会方面的表现也会越来越受包括投资者在内的利益相关者的关注。企业可能寻求包括公共合作制在内的多种方式，使企业社会责任更多向创新与患者计划靠拢，因为对于企业自身和社会而言都十分有益。

　　2019—2024年，全球处方药销售额的复合年均增长率预计将达到6.9%，销售额预计将达到1.18万亿美元。2024年，预计肿瘤药品将占全球市场份额的20%左右，复合增长率将达到11.4%；皮肤科药品的复合年增长率达12.6%；免疫的复合年增长率达16.9%。在预测期内，抗糖尿病药品和疫苗的市场份额也显示出正增长。同期，预计全球罕见药销量的复合增长率将高出非罕见药一倍，达到12.3%。体外诊断类别在全球医疗技术设备行业中所占市场份额最大，2018年已达12.9%，且有望在未来继续保持医疗设备领域第一位的排名。

　　世界最大的药品市场——美国，药品定价仍然存在不确定性。其他方面的挑战包括专利到期带来的风险（2024年，价值1980亿美元的销售额将因专利过期而受影响）、心血管疾病临床研发支出的增加、抗风湿药物销量的减少（年复合增长率为-1.0%）及研发资金占销售额的比重下降（预计将从2018年的21.6%降至2024年的18%）。

　　科技巨头正在颠覆医疗科技公司，成为其直接的竞争对手。此外，面临下游定价压力、严格的监管及行业整合导致的运营效率低下，许多医疗科技公司实施有效的成本降低战略，以保持竞争力。尽管面临挑战，生命科学行业预计仍将继续进行研发投资，以增加生物技术行业的收入。医疗技术公司的未来发展能否成功，主动采取措施并积极利用最新的数字技术是关键。