神经介入企业心玮医疗通过聆讯:2020年开启商业化,被国外巨头阻击
渡过2020年的疫情危机后,今年迎来了一股大医疗行业的上市潮,叮当快药、雍禾、时代天使、微医、科亚方舟等多家企业纷纷选择今年登陆资本市场,寻求持续发展,现在港股市场又将迎来一家细分赛道头部的医疗公司。
6月25日,根据港交所披露,上海心玮医疗通过港交所主板上市聆讯,高盛、中金公司担任其联席保荐人。心玮医疗是一家创新型神经介入医疗器械公司,是国内神经介入市场的头部公司,不过心玮医疗能否讲好自己的故事,还是个未知数。
刚刚开启商业化的心玮医疗
心玮医疗成立于2016年6月,是一家专注于脑卒中预防和治疗微创介入新技术的开发和产业化的创新企业,是国内神经介入头部企业之一,于今年1月27日提交了港交所上市申请。
心玮医疗创始人王国辉,曾在微创医疗工作过8年,从微创医疗离开后先后创立了安通医疗和百心安生物,安通医疗是国内首家生产肾动脉消融治疗顽固性高血压产品的企业,百心安生物是国内可降解支架研发商。除此之外,心玮医疗的联合创始人以及研发高管都有着医疗领域多年的工作经验。
从产品来看,心玮医疗目前拥有三款商业化产品以及19款在研产品,覆盖了神经介入领域的所有主要脑卒中亚型及手术路径。从时间来看,心玮医疗计划在2021年一共推出九款新产品,2022年与2023年每年将推出四款新产品。
图片来自心玮医疗招股书
从产品组合来说,心玮医疗的后续产品,都是围绕神经介入手术方面开展,包括全球首个用于治疗颅内动脉狭窄的雷帕霉素颅内药物洗脱球囊导管。值得一提的是,心玮医疗在去年年初才开始推出自己的产品,正式开启商业化。目前心玮医疗在上海拥有两处生产设施。其中,张江生产设施已投产,年产能为12000件。临港生产设施目前处于建设阶段,预计2021年中投运,投产后年产能超过10万件。
从营收来看,因为去年才推出产品的缘故,所以心玮医疗仅有2020年营收1456.2万元,毛利708.7万元,毛利率48.7%。而且目前心玮医疗还处于亏损当中,2019年与2020年,净亏损分别为7550万元与2.16亿元。
心玮医疗亏损的主要原因还是因为研发、销售、行政等方面的支出。心玮医疗在2020年研发投入为5113万元,与2019年相差不大,反而是因为正式开启业务,所以销售费用同比暴增1274%,达到了1428万元。不仅如此,心玮医疗的行政开始同比增长437%,达到了1.42亿元。
对于行政开支暴增的原因,心玮医疗在财报中的解释是,因为行政开支包括了员工成本,这导致股权奖励开支也计算其中,心玮医疗2019年与2020年的股份奖励开支分别为1810万元和1.20亿元。
对于这次上市所募资金的用途,心玮医疗表示将为核心产品CaptorTM取栓器械和左心耳封堵器的研发、生产和销售提供资金,用于其他产品研发以及作为营运资金及一般企业用途等。
神经介入的市场前景怎么样?
虽然介入放射学起源于20世纪下半叶,但是直到2015年的世界卒中大会后,急性脑卒中的治疗发生了革命性的变化,从原来的药物治疗转变为以介入取栓为主。心玮医疗招股书显示,我国神经介入手术数目从2015年42.9千台增加至2019年124.1千台,年均复合增长率为30.4%。同期,我国神经介入医疗器械市场规模从29亿元上升至60亿元,年均复合增长20.0%。
市场规模增长迅速不仅仅是国内神经介入技术的发展,还有我国心血管患病率正处于持续上升阶段的因素影响,《中国心血管健康与疾病报告2019》显示,我国心血管病现患人数3.30 亿。
目前国内神经介入市场80%以上被外资企业垄断,进口替代之路道阻且长,国内市场主流的还是Penumbra取栓装置、Solitaire支架取栓、Trevo支架取栓装置、Revive SE支架系统等国际巨头企业的产品。国内也有微创神通、心玮医疗、沛嘉医疗、归创通桥、上海康德莱、江苏尼科等神经介入企业崛起,其中沛嘉医疗、心玮医疗、归创通桥、江苏尼科等少数国产企业实现部分高值产品生产。
来自Canva可画,AhmadArdity的图片
因此,心玮医疗也受到了众多资本的看好,招股书显示,目前心玮医疗完成了六轮融资,投资方有济峰资本、淡马锡、夏尔巴资本等投资机构,最后一轮融资完成后,心玮医疗估值达到了33.79亿元,截至2020年12月31日,心玮医疗账面上的现金以及现金等价物为6.32亿元,从财务来看,资金还算宽裕。
值得一提的是,根据心玮医疗招股书披露的信息,其股东名单中出现了国投创合基金的身影,国投创合基金管理有限公司是国投集团旗下专业的引导基金及产业基金管理机构,这是在此前公开的融资信息中未出现的。
对于未来的盈利前景,心玮医疗称,可能继续产生亏损,且亏损可能由于其在研产品扩大开发及寻求监管批准以及商业化产品而增加。
神经介入领域上市潮,被狙击的心玮医疗该怎么办?
事实上,国内神经介入领域也不乏上市公司,上文提到的微创神通就是上市公司微创医疗的附属,沛嘉医疗与先健科技也都登陆了港交所,而上海康德莱则是在A股上市。目前还未开始交易的心玮医疗与归创通桥,距离上市也都只差一步之遥。
归创通桥目前正处于申购期,发售价区间为39.80-42.70港元/股。公司定于6月25日定价,7月5日开始交易。摩根士丹利和中信证券为联席保荐人。归创通桥自从启动招股以来,获得了市场的高度关注,截至6月24日11:30(招股第三天),该股已录得孖展额833.86亿港元,超额认购324倍。除此之外,先健科技还在今年年初公告称,计划在深交所创业板上市。
2020年的疫情,不只是带来了伤痛,还让大众越来越重视医疗行业,Ai制药、神经介入、互联网医疗平台等领域越发火热,虽然心玮医疗已经通过了港交所聆讯,但还有一些问题等待其解决。
上个月有媒体报道称,全球器械巨头美敦力已向心玮医疗提起“相关侵害发明专利权纠纷”,同时被起诉的还有宁波甬恒医疗器械有限公司。美敦力起诉心玮医疗CAPTOR取栓系统系列产品侵害了其拥有的Solitaire取栓装置的两项发明专利。美敦力提到的CAPTOR取栓系统正是心玮医疗目前已经上市的两项核心产品之一。
来自Canva可画,Ron Lach的图片
心玮医疗在招股书中坦言:“倘第三方声称我们侵犯其知识产权,我们可能会招致法律责任及罚款,且可能需重新设计或终止销售受影响的产品。”不过也有业内人士认为,随着国内医疗器械领域的发展,美敦力在中国区的业绩将会面临增长压力,阻碍对手产品上市也是巨头们在全球惯用的手段之一。
值得注意的是,心玮医疗目前的客户集中度较高,前五大客户营收占比达到70%以上,如果正在研发中的产品组合后续开始发力,但是不能解决销售渠道单一的问题,或许也会影响到其销售方面的成绩。
目前我国神经介入器械的发展仍处于需要研发的起步阶段,想要让国产产品替代进口,不仅仅是技术壁垒,还有国外巨头的阻拦。心玮医疗创始人王国辉认为:“心脏领域高值耗材市场已经涌现了多个上市公司,而国产神经介入产品份额并不高,我认为在冠脉介入领域国产可以做到的事情,神经介入领域应该也可以做,我们这些血管领域的人应该为神经介入国产做些事情。”
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- 编辑:刘卓
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