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中国技术崛起!三款人工心脏已获批上市!两款具完全自主知识产权

中国技术崛起!三款人工心脏已获批上市!两款具完全自主知识产权

  #健康科普大赛#人工心脏分为全人工心脏和心室辅助装置。目前世界上人工心脏是以第三代心室辅助装置为主。由于其辅助的是左心室功能,要求患者右心状态尚好,否则如果右心状况太差,植入人工心脏后反而有可能出现右心衰竭。

  目前第3代磁悬浮人工心脏泵最具代表性的产品是美国的HeartMateIII,它是全球首个获批上市的全磁悬浮式人工心脏。

  基于液力悬浮离心泵技术的日本“永仁心”人工心脏于2011年在日本上市销售,最长辅助时间已经超过10年。2013年我国重庆永仁心公司从日本引进该项技术,并成为全国首家获批临床试验人工心脏项目,于2019年获得国家药品监督管理局上市批准,成为国内首款获批上市的人工心脏。

  而具有完全自主知识产权的首个国产人工心脏,则是“中国心”人工心脏泵(ChinaHeart)。它是由北京安贞医院联合苏州大学以及苏州同心医疗器械公司研发,是一款全磁悬浮第三代人工心脏泵。具有体积小,重量轻的特点,其直径为50mm,厚度为26mm,重约130g。

  ChinaHeart于2011年开展了动物实验,2017年完成了中国食品药品检定研究院大动物报备实验。并于同年6月26日,在阜外医院实施了国内首例第三代全磁悬浮人工心脏植入术。

  网上报道的脱口秀演员,正是使用的该款产品,其在2019年手术,已非第一例。2021年11月,ChinaHeart获批上市,成为全球第二款获批上市的第三代全磁悬浮人工心脏。国家药监局对它的评价是:与国际同类产品相比,关键性能指标已达到同等水平,而且血泵尺寸更小,植入侵犯性更优。一个字就是:好!

  我国还有一款纯国产自主制造的第三代心室辅助装置--“火箭心”。“火箭心”人工心脏泵(HeartCon)是由泰达国际心血管病医院和中国运载火箭技术研究院联合打造的一款磁、液双悬浮人工心脏泵,其直径为45mm,重约180g。

  HeartCon于2013年开展了动物实验,2019年开始临床试验。并于今年7月获批上市,成为我国第三款获批上市的人工心脏泵!

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  • 编辑:刘卓
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